طراحی سیستم کانالکشی تهویه در پروژههای دارویی نیازمند رعایت استانداردهای سختگیرانهای است، زیرا کیفیت هوا مستقیماً بر ایمنی و کارایی محصولات دارویی تأثیر میگذارد. در ادامه مراحل کلی طراحی این سیستم را بررسی میکنیم:
۱. تعریف نیازمندیهای سیستم تهویه
•تعیین طبقهبندی تمیزی هوا بر اساس استانداردهای GMP و ISO 14644
•بررسی حجم و نرخ تعویض هوا برای هر اتاق (مثلاً ۲۰ تا ۶۰ بار در ساعت برای اتاق تمیز)
•کنترل دما و رطوبت نسبی در محدوده مشخص (مثلاً ۲۰-۲۵ درجه سانتیگراد و ۴۰-۶۰٪ رطوبت)
۲. انتخاب نوع سیستم تهویه
•HVAC با فشار مثبت برای جلوگیری از ورود آلودگی
•HVAC با فشار منفی در بخشهای آلودهکننده مانند اتاقهای نگهداری مواد شیمیایی
•استفاده از فیلترهای HEPA و ULPA برای حذف ذرات میکرونی
۳. طراحی مسیرهای کانالکشی
•کانالکشی مستقل برای بخشهای مختلف (فرآوری، بستهبندی، انبار، آزمایشگاه)
•حداقلسازی تعداد زانویی و انشعابات برای کاهش افت فشار
•استفاده از کانالهای استیل ضدزنگ یا گالوانیزه با پوشش ضد میکروبی
•درزگیری مناسب برای جلوگیری از نشت هوا و آلودگی
۴. کنترل فشار و جریان هوا
•ایجاد گرادیان فشار بین مناطق تمیز و غیرتمیز
•نصب دمپرهای کنترلی و سنسورهای فشار برای تنظیم دقیق جریان هوا
•تعبیه دریچههای توزیع و بازگشت هوا در موقعیتهای مناسب
۵. مدیریت انرژی و بهرهوری سیستم
•بازیافت انرژی از هوای خروجی با هواگرمکن یا مبدل حرارتی
•استفاده از سیستمهای هوشمند BMS برای مانیتورینگ و کنترل تهویه
•عایقکاری کانالها برای کاهش هدررفت انرژی و کنترل دما
۶. استانداردها و تاییدیهها
•رعایت استانداردهای GMP، FDA، EU-GMP و ISO 14644
•تستهای DOP برای فیلترها و تست دود برای بررسی نشتی کانالها
•تأییدیه IQ/OQ/PQ برای اعتبارسنجی عملکرد سیستم
آیا به جزئیات بیشتری در مورد طراحی خاصی نیاز دارید؟